我院拟于2月采购以下医用耗材（器械），欢迎资质齐全、信誉良好有供应能力的公司参加遴选。
一、拟采购医用耗材（器械）名称及要求：
★二.投标（销售）公司的资质及投标要求：
1.投标公司应具有良好的商业信誉和财务状况，具有独立的法人资格，从事经营两年以上，须提供以下资质证明文件：
（1）投标公司《营业执照》和产品生产企业《营业执照》。
（2）投标公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明。
（3）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章）及产品介绍、彩页资料等材料。
2.所投产品属于医疗器械的，投标公司须提供以下资质证明文件：
（1）投标公司《营业执照》和相应的《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。
（2）产品生产企业《营业执照》和相应的《第一类医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械生产许可证》。
（3）根据产品所对应的医疗器械类别提供相应的《第一类医疗器械备案信息表》或《医疗器械注册证》及其附件。
（4）投标公司需提供生产企业委托代理经销授权书，授权期限在一年及以上（进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章，国产产品须加盖委托单位鲜章）。
（5）投标公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明。
（6）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章）及产品介绍、彩页资料等材料。
（7）对投标公司要求：①国产产品由国内制造商、全国总代理商（制造商指定代理商）或总代理商授权的一级代理商参与投标。②进口产品由国内总代理商或总代理商授权的一级代理商参与投标。若不能满足上述条件，则应是重庆地区唯一指定经销商（特殊情况除外）。
三.报名须知：
从发出公告起2025年2月18日至2025年2月24日17：30前，工作日每天上午8:30～11:30,下午2:30～5:30到院招标采购办（国医馆204）冀老师处进行报名。供应商需同时登录采购软件系统线上报名，操作说明附后。
报名时请按上述要求携带自制密封投标文件一式三份加盖齐缝章（一正两副），请在密封投标文件封面上标注投标公司全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数，以便联系！节假日不受理，逾期不受理。
投递投标文件时请务必填写投标文件接收登记表。
首次挂网时间为5个工作日，如投标公司不满足三家，将进行第二次挂网（挂网时间为3个工作日），如仍不满足三家，将进行第三次挂网（挂网时间为3个工作日）。
四.评审原则
******医院组织专家对投标产品的价格、商务、参数、样品、药交所挂网情况等内容进行综合评审。
******医院根据专家评审意见选择排名靠前的公司进行商务咨询，选择质优价廉产品。
3.对商务条款的偏离：
投标文件中的交货时间、价格、质量保证期等商务条款不能满足遴选文件要求的公司将失去成为成交供应商的资格。
4.对关键条款（带“★”号）的偏离检查：
遴选文件中标注“★”号的为关键条款，低于遴选文件要求的为负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。
★5.投标时需提供所投产品耗材（试剂除外）样品（每个品种提供一个规格型号的样品），样品单独密封保存之后与投标文件一并提交。遴选结果公示后投标公司在5个工作日内自行到招标采购办领取样品，否则，视为自动放弃。
五.遴选结果通知
******医院外网公示遴选结果（包括项目名称、成交供应商），公示时间为3个工作日。
2.遴选结果将电话通知成交供应商，并发出遴选结果通知书。
3.成交供应商在接到遴选结果通知后30个日历日内完善配送合同相关手续，逾期视为自动放弃资格。
六.其他要求
1.投标价格表请做在标书最前页，投标书所报价格为包干价（包括但不限于耗材制造费（含辅材）、人工费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、配送费、各种税费等全部费用）。建议成交供应商选择我院指定供货商进行配送供货，投标报价请考虑相关配送费用（约7%）。
★2.凡收费医用耗材需提供重庆物价收费依据、标准收费项目名称、标准物价编码、国家医疗目录编码（c开头27位）和重庆医疗目录编码（27位）。
3.合同签订有效期：试剂类为3年，其他为2年。
4.付款时间为货到验收合格后6个月。
5.所投产品属于医用耗材，应在重庆市药交所平台挂网交易。
6.投标价格不能高于重庆市药交所线上实际交易参考价。投标书中须附有投标时间2月之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。
★7.请以“分包”为单位应标。投标文件按分包项目分别密封包装。
8.所投产品的注册证名称与遴选文件名称不相符时请附情况说明。
9.投标公司需对技术要求逐一应答是否满足要求。
10.投标公司在重庆应有仓储库房，能在收到订单3个工作日内送货到院。
11.供应商承诺参与本次投标活动中无串通投标行为、无提供虚假证明材料******医院纪检室依法依规处理。
七.投标文件格式
（一）经济文件：投标文件价格表
（二）技术文件：技术条款差异表
（三）商务文件
1.投标函（格式）
2.商务条款差异表
（四）资格文件
（五）投标文件格式（供参考）
1.经济文件
报价明细表
采购项目名称：单位：元
注：1.请投标公司完整填写本表。
2.该表可扩展，并逐页签字或盖章。
3.务必填写清楚，准确无误。
4.未挂网产品请注明“未挂网”。
投标公司：法定代表人或法定代表人授权代表：
（公章）（签字或盖章）
年月日
收费依据
采购项目名称：
2.技术文件
技术条款差异表
采购项目名称：
投标公司：法定代表人或法定代表人授权代表：
（公章）（签字或盖章）
年月日
注：
1.本表即为对本项目“一.拟采购医用耗材（器械）名称及要求”中所列技术要求进行比较和响应。
2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。
3.该表可扩展。
4.可附相关技术支撑材料。（格式自定）
3.商务文件
投标函（格式）
采购项目名称：
******医院：
（投标人名称）系中华人民共和国合法企业，注册地址：。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下：
一.我方完全理解并接受该项目遴选文件所有要求。
二.我方提交的所有投标文件、资料都是准确和真实的，如有虚假或隐瞒，我方愿意承担一切法律责任。
三.我方承诺按照遴选文件要求，提供采购项目的技术服务。
四.我方按遴选文件要求提交的投标文件为：投标文件正本1份，副本2份，正本与副本均装订完整。
五.如果我方中选，我方将履行遴选文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺，按采购相关法律法规约定条款承担我方责任。
（投标人公章）
年月日
商务条款差异表
采购项目名称：
投标人：法定代表人或法定代表人授权代表：
（投标人公章）（签字或盖章）
年月日
注：
1.本表即为对本项目“二.投标（销售）公司的资质要求”和“六.其他要求”中所列商务条款进行比较和响应。
2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。
3.该表可扩展。
4.资格文件
（结束）
报名及咨询电话：023-******联系人：冀老师
质疑及答复电话：023-******联系人：冀老师
投诉（对质疑答复不满意）电话：023-******联系人：刘老师
******医院
网上报名操作说明
报名流程：
第一步：登录网站******，输入账号及密码，进入报************医院电子招标”说明。
第二步：进入网页后，在左侧菜单栏点击“遴选管理-招标报名”，选定要报名的项目后点击“提交报名”或双击要报名的项目，填写相关信息。
******医院和工程师都无法查看加密信息。
第四步：在分包信息中找到要参与的项目，在“确认报名”后面选择“是”，上传附件，点击保存，点击确认提交（请在报名截止时间内提交审核，超出时间将无法提交，视为投标公司放弃报名）。
特别提醒:请在账号注册后及投标文件提交后及时联系冀老师（******）审核。系统操作过程中出现问题请咨询云招采平台，联系电话：******45。
一、拟采购医用耗材（器械）名称及要求：
| 分包号 | 材料名称 | 材料名称 | 技术参数 |
| 分包1 | 人乳头瘤病毒(hpv 细胞)复合型质控品ⅰ | 人乳头瘤病毒(hpv 细胞)复合型质控品ⅰ | 1.试剂盒适用于人乳头瘤病毒（hpv）分型检测试剂盒的室内质量控制。 2.可提供包含但不限于以下6种分型（hpv-6、-11、-16、-52、-58、-18）的复合型质控品，并可提供不少于37种hpv分型的质控品。 3.质控品应覆盖hpv基因的全序列，并包含人基因组dna，需参与提取流程。 4.试剂盒有效期≥24个月；要求室温条件下，可保持产品性能稳定2周以上。 5.均匀性：随机取样5次，要求用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测时，检测结果保持一致。 6.广泛适用性：需提供质控品hpv全序列信息，质控品应适用于所有检测试剂和方法。 7.质控品原料应经至少4 家国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测验证，并且定性检测结果一致。应提供hpv各基因型的浓度水平，同时应持有至少2种hpv基因分型的国家标准物质。 8.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 9.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 |
| 分包2 | 生化常规项目质控品 | 质控血清human assayed multi-sera | 1.试剂盒适用于生化质控血清 （冻干）、胆固醇、高密度胆固醇、甘油三酯、载脂蛋白a-1、载脂蛋白b、游离脂肪酸、葡萄糖、总胆红素、直接胆红素、胆汁酸、总蛋白、白蛋白、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、γ－谷氨酰转肽酶、碱性磷酸酶、肌酸激酶、乳酸脱氢酶、谷氨酸脱氢酶、亮氨酸氨基转肽酶、脂肪酶、乳酸、d-3羟基丁酸、ɑ-羟丁酸脱氢酶、总淀粉酶、胰淀粉酶、碳酸氢盐、尿素、肌酐、尿酸、胆碱酯酶、总铁结合力、免疫球蛋白a、免疫球蛋白g、免疫球蛋白m、转铁蛋白、钾、钠、氯、钙、无机磷酸盐、镁、血清铁、锂、铜、锌、地高辛、庆大霉素、妥布霉素、水杨酸、扑热息痛、茶碱、皮质醇、叶酸、前列腺特异性抗原、促甲状腺激素、游离甲状腺素t4、总t3、总t4、维生素b12的室内质量控制。 2.试剂盒有效期≥24个月；要求室温条件下，可保持产品性能稳定2周以上。 3.均匀性：随机取样5次，要求用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测时，检测结果保持一致。 4.广泛适用性：质控品应适用于所有检测试剂和方法。 5.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 6.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 7.质控品需至少具备有低值和高值两种水平。 |
| 糖化血红蛋白（hba1c）质控品haemoglobin hba1c control set | 1.试剂盒适用于糖化血红蛋白质控品的室内质量控制。 2.试剂盒有效期≥24个月；要求室温条件下，可保持产品性能稳定2周以上。其中，（冻干）糖化血红蛋白冷藏保存，要求复溶后在2-8摄氏度的条件下，可保持性能稳定4周以上。 3.要求质控品需至少具备有低值和高值两种水平。 4.均匀性：随机取样5次，要求用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测时，检测结果保持一致。 5.广泛适用性：质控品应适用于所有检测试剂和方法。 6.质控品原料应经至少4 家国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测验证，并且检测结果一致。 7.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 8.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 | ||
| 血气分析质控品blood gas controls | 1.试剂盒适用于血气质控品 （液体），包括但不限于：二氧化碳、ph值、钠、乳酸、氧分压、钙、氯、二氧化碳分压、钾、葡萄糖，以及床旁血气也可用的室内质量控制。 2.试剂盒有效期≥24个月；要求室温条件下，可保持产品性能稳定2周以上。 3.要求质控品至少具有低值和高值两种水平。 4.均匀性：随机取样5次，要求用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测时，检测结果保持一致。 5.广泛适用性：质控品应适用于所有检测试剂和方法。 6.质控品原料应经至少4 家国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测验证，并且检测结果一致。 7.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 8.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 | ||
| 多项液相蛋白检测用质控品 | 1.试剂盒适用于液相复合特定蛋白多项质控（液体），包括但不限于：α1-酸性粮蛋白、α1-抗胰蛋白酶、α2-巨球蛋白、抗凝血酶iii、β-2-微球蛋白、血浆铜兰蛋白、抗链球菌溶血素o、c反应蛋白、类风湿因子、补体c3、补体c4、免疫球蛋白a、免疫球蛋白e、免疫球蛋白g、免疫球蛋白m、总蛋白、白蛋白、前白蛋白、视黄醇结合蛋白、铁蛋白、转铁蛋白、触珠蛋白、甲胎蛋白、κ轻链、κ轻链（游离）、λ轻链、λ轻链（游离）的室内质量控制。 2.试剂盒有效期≥24个月；要求室温条件下，可保持产品性能稳定2周以上。 3.要求质控品至少具有低值和高值两种水平。 4.均匀性：随机取样5次，要求用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测时，检测结果保持一致。 5.广泛适用性：质控品应适用于所有检测试剂和方法。 6.质控品原料应经至少4 家国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测验证，并且检测结果一致。 7.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 8.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 | ||
| 心肌标志物质控品 | 1.试剂盒适用于肌酸激酶（ck）、肌酸激酶同工酶（ck-mb）、肌钙蛋白i (ctni)、肌钙蛋白t（ctnt）、c反应蛋白（crp）、b型钠尿肽（bnp）、肌红蛋白（myo）、n端-b型钠尿肽前体（nt-probnp）、同型半胱氨酸（hcy）、心型脂肪酸结合蛋白（h-fabp）的室内质量控制。 2.试剂盒有效期≥24个月；要求室温条件下，可保持产品性能稳定2周以上。 3.要求质控品至少具有低值和高值两种水平。 4.均匀性：随机取样5次，要求用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测时，检测结果保持一致。 5.广泛适用性：质控品应适用于所有检测试剂和方法。 6.质控品原料应经至少4 家国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测验证，并且检测结果一致。 7.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 8.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 | ||
| 降钙素原质控品 | 1.试剂盒适用于降钙素原（pct）检测试剂盒的室内质量控制，产品状态为冻干粉。 2.试剂盒有效期≥24个月；要求室温条件下，可保持产品性能稳定2周以上。 3.要求质控品至少具有低值和高值两种水平。 4.均匀性：随机取样5次，要求用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测时，检测结果保持一致。 5.广泛适用性：质控品应适用于所有检测试剂和方法。 6.质控品原料应经至少4 家国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测验证，并且检测结果一致。 7.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 8.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 | ||
| 分包3 | 体液常规项目质控品 | 尿液干化学分析质控物 | 1.试剂盒适用于尿液干化学检测，包括但不限于：葡萄糖、胆红素、酮体、潜血、蛋白质、尿胆原、白细胞、酸碱度、亚硝酸盐、比重检测试剂盒的室内质量控制。 2.试剂盒有效期≥12个月。 3.要求质控品至少具有阴性和阳性两种水平。 4.均匀性：随机取样5次，用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测，检测结果一致。 5.广泛适用性：质控品应适用于所有检测试剂和方法。 6.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 7.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 |
| 粪便隐血非定值质控品 | 1.试剂盒适用于粪便隐血检测试剂盒的室内质量控制。 2.试剂盒有效期≥12个月。 3.均匀性：随机取样5次，用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测，检测结果一致。 4.广泛适用性：质控品应适用于所有检测试剂和方法。 5.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 6.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 | ||
| 分包4 | 血栓弹力图质控品 | 血栓弹力图质控品 | 1.试剂盒适用于血栓弹力图检测，包括但不限于：r值、k值、angle角、ma值检测试剂盒的室内质量控制。 2.试剂盒有效期≥24个月。 3.要求质控品至少具有低值和高值两种水平。 4.均匀性：随机取样5次，要求用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测时，检测结果保持一致。 5.广泛适用性：质控品应适用于所有检测试剂和方法。 6.质控品原料应经至少4 家国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测验证，并且检测结果一致。 7.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 8.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 |
| 分包5 | 阴道炎五联检质控品（液体） | 阴道炎五联检质控品（液体） | 1.试剂盒适用于阴道炎五联检ⅰ型，包括但不限于：过氧化氢（h2o2）、白细胞酯酶（le）、唾液酸苷酶（na）、脯氨酸氨基肽酶（pip）、乙酰氨基葡萄糖苷酶(nag)、酸碱度（ph）检测试剂盒的室内质量控制。 2.试剂盒有效期≥24个月；要求室温条件下，可保持产品性能稳定2周以上。 3.均匀性：随机取样5次，要求用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测时，检测结果保持一致。 4.广泛适用性：质控品应适用于所有检测试剂和方法。 5.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 6.质控品原料应经至少4 家国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测验证，并且检测结果一致。 7.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 |
| 分包6 | 免疫常规项目质控品 | 抗hcv丙型肝炎病毒抗体系列血清（液体）标准物质 | 1.试剂盒适用于抗hcv检测试剂盒的室内质量控制。 2.试剂盒有效期≥24个月；要求室温条件下，可保持产品性能稳定2周以上。 3.均匀性：随机取样5次，要求用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测时，检测结果保持一致。 4.广泛适用性：质控品应适用于所有检测试剂和方法。 5.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 6.质控品原料应经至少4 家国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测验证，并且检测结果一致。 7.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 |
| 抗hiv-1人类免疫缺陷病毒1型抗体系列血清（液体）标准物质 | 1.试剂盒适用抗hiv-1检测试剂盒的室内质量控制。 2.试剂盒有效期≥24个月；要求室温条件下，可保持产品性能稳定2周以上。 3.均匀性：随机取样5次，要求用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测时，检测结果保持一致。 4.广泛适用性：质控品应适用于所有检测试剂和方法。 5.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 6.质控品原料应经至少4 家国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测验证，并且检测结果一致。 7.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 | ||
| 抗hev-igm戊型肝炎病毒igm抗体系列血清（液体）标准物质 | 1.试剂盒适用于抗hev-igm检测试剂盒的室内质量控制。 2.试剂盒有效期≥24个月；要求室温条件下，可保持产品性能稳定2周以上。 3.均匀性：随机取样5次，要求用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测时，检测结果保持一致。 4.广泛适用性：质控品应适用于所有检测试剂和方法。 5.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 6.质控品原料应经至少4 家国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测验证，并且检测结果一致。 7.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 | ||
| 分包7 | 分子常规项目质控品 | 丙型肝炎病毒核酸（hcv rna）系列血清（液体）标准物质 | 1.试剂盒适用于hcv rna检测试剂盒的室内质量控制。 2.试剂盒有效期≥24个月；要求室温条件下，可保持产品性能稳定2周以上。 3.均匀性：随机取样5次，要求用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测时，检测结果保持一致。 4.广泛适用性：质控品应适用于所有检测试剂和方法。 5.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 6.质控品原料应经至少4 家国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测验证，并且检测结果一致。 7.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 |
| eb病毒脱氧核糖核酸(ebv dna) | 1.试剂盒适用于ebv dna检测试剂盒的室内质量控制。 2.试剂盒有效期≥24个月；要求室温条件下，可保持产品性能稳定2周以上。 3.均匀性：随机取样5次，要求用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测时，检测结果保持一致。 4.广泛适用性：质控品应适用于所有检测试剂和方法。 5.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 6.质控品原料应经至少4 家国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测验证，并且检测结果一致。 7.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 | ||
| 乙型肝炎病毒核酸(hbv dna)系列血清 (液体)标准物质 | 1.试剂盒适用于hbv dna检测试剂盒的室内质量控制。 2.试剂盒有效期≥24个月；要求室温条件下，可保持产品性能稳定2周以上。 3.要求质控品至少具有低值和高值两种水平。 4.均匀性：随机取样5次，要求用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测时，检测结果保持一致。 5.广泛适用性：质控品应适用于所有检测试剂和方法。 6.质控品原料应经至少4 家国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测验证，并且检测结果一致。 7.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 8.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 | ||
| 分包8 | 临检常规项目质控品 | 全血质控品试剂盒 | 1.试剂盒适用于血常规检测，包括但不限于：rbc, wbc, plt, hct, hgb检测试剂盒的室内质量控制。 2.试剂盒有效期≥4个月。每年可按照实际需求分3-4批次送达。 3.均匀性：随机取样5次，用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测，检测结果一致。 4.广泛适用性：质控品应适用于所有检测试剂和方法。 5.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 6.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 7.要求质控品至少具有低值和高值两种水平。 |
| d-二聚体质控试剂盒 | 1.试剂盒适用于d-二聚体检测试剂盒的室内质量控制。 2.试剂盒有效期≥24个月；要求室温条件下，可保持产品性能稳定2周以上。 3.要求质控品至少具有低值和高值两种水平。 4.均匀性：随机取样5次，要求用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测时，检测结果保持一致。 5.广泛适用性：质控品应适用于所有检测试剂和方法。 6.质控品原料应经至少4 家国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测验证，并且检测结果一致。 7.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 8.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 | ||
| 凝血质控品dade ci-trol | 1.试剂盒适用于凝血项目检测，包括但不限于：凝血酶原时间(pt)、活化部分凝血活酶时间(aptt)、血浆纤维蛋白原、凝血酶时间(tt)、抗凝血酶ⅲ（at ⅲ）检测试剂盒的室内质量控制。 2.试剂盒有效期≥24个月。 3.要求质控品至少具有低值和高值两种水平。 4.均匀性：随机取样5次，用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测，检测结果一致。 5.广泛适用性：质控品应适用于所有检测试剂和方法。 6.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 7.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 | ||
| 血沉非定值质控品 | 1.试剂盒适用于血沉检测的室内质量控制。 2.试剂盒有效期≥4个月。 3.要求质控品至少具有低值和高值两种水平。 4.均匀性：随机取样5次，要求用一种国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测时，检测结果保持一致。 5.广泛适用性：质控品应适用于所有检测试剂和方法。 6.质控品原料应经至少4 家国家食品药品监督管理总局批准的试剂检测验证，并且检测结果一致。 7.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 8.产品需具备医疗器械注册证或备案证。 | ||
| 分包9 | 一次性使用精密药液过滤器 | 一次性使用精密药液过滤器 | 1.产品适用于与输液泵、注射泵、微量注射泵配套使用。 2.要求产品具备普通型和避光型（管身为深棕色，避光范围为290nm-450nm）。 3.要求产品配备精密过滤器，用于药液过滤。（≦3微米的过滤孔径）。 4.要求产品不含有塑化剂（dehp），泵管长度≥1.5米，管壁内径0.9mm±0.1mm。 5.要求产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，为一次性使用产品。 6.产品具备医疗器械注册证。 |
| 分包10 | 微导管 | 微导管 | 1.主要适用于三级分支以上微小血管的介入治疗。 2.外径要求:1.98f-2.6f、内径要求:0.022英寸-0.027英寸；长度要求：125-150cm。 3.要求导管在透视条件下可视性好，头端加黑显影，管体通体显影；采用超滑材料涂层，头端柔软，扭控性能好；头端有直头、45度角可供临床实际操作需求，并且容易通过弯曲、迂曲血管。 4.要求产品带塑形针、y阀。 5.产品需具备医疗器械注册证。 |
★二.投标（销售）公司的资质及投标要求：
1.投标公司应具有良好的商业信誉和财务状况，具有独立的法人资格，从事经营两年以上，须提供以下资质证明文件：
（1）投标公司《营业执照》和产品生产企业《营业执照》。
（2）投标公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明。
（3）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章）及产品介绍、彩页资料等材料。
2.所投产品属于医疗器械的，投标公司须提供以下资质证明文件：
（1）投标公司《营业执照》和相应的《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。
（2）产品生产企业《营业执照》和相应的《第一类医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械生产许可证》。
（3）根据产品所对应的医疗器械类别提供相应的《第一类医疗器械备案信息表》或《医疗器械注册证》及其附件。
（4）投标公司需提供生产企业委托代理经销授权书，授权期限在一年及以上（进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章，国产产品须加盖委托单位鲜章）。
（5）投标公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明。
（6）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章）及产品介绍、彩页资料等材料。
（7）对投标公司要求：①国产产品由国内制造商、全国总代理商（制造商指定代理商）或总代理商授权的一级代理商参与投标。②进口产品由国内总代理商或总代理商授权的一级代理商参与投标。若不能满足上述条件，则应是重庆地区唯一指定经销商（特殊情况除外）。
三.报名须知：
从发出公告起2025年2月18日至2025年2月24日17：30前，工作日每天上午8:30～11:30,下午2:30～5:30到院招标采购办（国医馆204）冀老师处进行报名。供应商需同时登录采购软件系统线上报名，操作说明附后。
报名时请按上述要求携带自制密封投标文件一式三份加盖齐缝章（一正两副），请在密封投标文件封面上标注投标公司全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数，以便联系！节假日不受理，逾期不受理。
投递投标文件时请务必填写投标文件接收登记表。
首次挂网时间为5个工作日，如投标公司不满足三家，将进行第二次挂网（挂网时间为3个工作日），如仍不满足三家，将进行第三次挂网（挂网时间为3个工作日）。
四.评审原则
******医院组织专家对投标产品的价格、商务、参数、样品、药交所挂网情况等内容进行综合评审。
******医院根据专家评审意见选择排名靠前的公司进行商务咨询，选择质优价廉产品。
3.对商务条款的偏离：
投标文件中的交货时间、价格、质量保证期等商务条款不能满足遴选文件要求的公司将失去成为成交供应商的资格。
4.对关键条款（带“★”号）的偏离检查：
遴选文件中标注“★”号的为关键条款，低于遴选文件要求的为负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。
★5.投标时需提供所投产品耗材（试剂除外）样品（每个品种提供一个规格型号的样品），样品单独密封保存之后与投标文件一并提交。遴选结果公示后投标公司在5个工作日内自行到招标采购办领取样品，否则，视为自动放弃。
五.遴选结果通知
******医院外网公示遴选结果（包括项目名称、成交供应商），公示时间为3个工作日。
2.遴选结果将电话通知成交供应商，并发出遴选结果通知书。
3.成交供应商在接到遴选结果通知后30个日历日内完善配送合同相关手续，逾期视为自动放弃资格。
六.其他要求
1.投标价格表请做在标书最前页，投标书所报价格为包干价（包括但不限于耗材制造费（含辅材）、人工费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、配送费、各种税费等全部费用）。建议成交供应商选择我院指定供货商进行配送供货，投标报价请考虑相关配送费用（约7%）。
★2.凡收费医用耗材需提供重庆物价收费依据、标准收费项目名称、标准物价编码、国家医疗目录编码（c开头27位）和重庆医疗目录编码（27位）。
3.合同签订有效期：试剂类为3年，其他为2年。
4.付款时间为货到验收合格后6个月。
5.所投产品属于医用耗材，应在重庆市药交所平台挂网交易。
6.投标价格不能高于重庆市药交所线上实际交易参考价。投标书中须附有投标时间2月之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。
★7.请以“分包”为单位应标。投标文件按分包项目分别密封包装。
8.所投产品的注册证名称与遴选文件名称不相符时请附情况说明。
9.投标公司需对技术要求逐一应答是否满足要求。
10.投标公司在重庆应有仓储库房，能在收到订单3个工作日内送货到院。
11.供应商承诺参与本次投标活动中无串通投标行为、无提供虚假证明材料******医院纪检室依法依规处理。
七.投标文件格式
（一）经济文件：投标文件价格表
（二）技术文件：技术条款差异表
（三）商务文件
1.投标函（格式）
2.商务条款差异表
（四）资格文件
（五）投标文件格式（供参考）
1.经济文件
报价明细表
采购项目名称：单位：元
| 序号 | 投标产品名称 | 生产 厂家 | 规格型号 | 单位 | 投标单价 | 注册证号 | 药交所挂网产品编码 | 耗占比（仅试剂类填写） |
注：1.请投标公司完整填写本表。
2.该表可扩展，并逐页签字或盖章。
3.务必填写清楚，准确无误。
4.未挂网产品请注明“未挂网”。
投标公司：法定代表人或法定代表人授权代表：
（公章）（签字或盖章）
年月日
收费依据
采购项目名称：
| 序号 | 耗材名称 | 重庆物价收费依据(填“有”或“无”) | 耗材对应标准主项目收费名称 | 标准物价编码 | 国家医保码 | 重庆医保码 |
2.技术文件
技术条款差异表
采购项目名称：
| 序号 | 遴选要求 | 投标应答 | 差异说明 |
投标公司：法定代表人或法定代表人授权代表：
（公章）（签字或盖章）
年月日
注：
1.本表即为对本项目“一.拟采购医用耗材（器械）名称及要求”中所列技术要求进行比较和响应。
2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。
3.该表可扩展。
4.可附相关技术支撑材料。（格式自定）
3.商务文件
投标函（格式）
采购项目名称：
******医院：
（投标人名称）系中华人民共和国合法企业，注册地址：。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下：
一.我方完全理解并接受该项目遴选文件所有要求。
二.我方提交的所有投标文件、资料都是准确和真实的，如有虚假或隐瞒，我方愿意承担一切法律责任。
三.我方承诺按照遴选文件要求，提供采购项目的技术服务。
四.我方按遴选文件要求提交的投标文件为：投标文件正本1份，副本2份，正本与副本均装订完整。
五.如果我方中选，我方将履行遴选文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺，按采购相关法律法规约定条款承担我方责任。
（投标人公章）
年月日
商务条款差异表
采购项目名称：
| 序号 | 遴选商务要求 | 投标商务应答 | 差异说明 |
投标人：法定代表人或法定代表人授权代表：
（投标人公章）（签字或盖章）
年月日
注：
1.本表即为对本项目“二.投标（销售）公司的资质要求”和“六.其他要求”中所列商务条款进行比较和响应。
2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。
3.该表可扩展。
4.资格文件
（结束）
报名及咨询电话：023-******联系人：冀老师
质疑及答复电话：023-******联系人：冀老师
投诉（对质疑答复不满意）电话：023-******联系人：刘老师
******医院
网上报名操作说明
报名流程：
第一步：登录网站******，输入账号及密码，进入报************医院电子招标”说明。
第二步：进入网页后，在左侧菜单栏点击“遴选管理-招标报名”，选定要报名的项目后点击“提交报名”或双击要报名的项目，填写相关信息。
******医院和工程师都无法查看加密信息。
第四步：在分包信息中找到要参与的项目，在“确认报名”后面选择“是”，上传附件，点击保存，点击确认提交（请在报名截止时间内提交审核，超出时间将无法提交，视为投标公司放弃报名）。
特别提醒:请在账号注册后及投标文件提交后及时联系冀老师（******）审核。系统操作过程中出现问题请咨询云招采平台，联系电话：******45。
