我院拟于11月采购以下医用耗材（器械），欢迎资质齐全、信誉良好有供应能力的公司参加遴选。
一、拟采购医用耗材（器械）名称及要求：

分包号	序号	材料名称	独立参数	共同参数
分包1：化学发光检测试剂一批	1	癌胚抗原测定试剂盒	试剂盒适用于定量测定血清或血浆中癌胚抗原(cea)浓度，cea含量测定可以用于常见肿瘤的辅助诊断和治疗监测。	1.试剂盒自带校准品，2点校准定标。 2.试剂盒可在我院现有全自动化学发光测定仪上使用，不需要另外购买仪器设备或分析软件。 3.试剂有效期≥12个月。 4.试剂盒应符合国家nmpa要求，具备医疗器械注册证。
			2		甲胎蛋白测定试剂盒	试剂盒适用于定量测定血清或血浆中甲胎蛋白(afp)浓度 ，afp含量测定可以用于原发性肝癌的辅助诊断和治疗监测。
			3		铁蛋白测定试剂盒	试剂盒适用于定量测定血清或血浆中铁蛋白(ferritin)浓度，ferritin含量测定可以用于临床上恶性肿瘤的复发转移监测以及铁代谢的相关疾病，如血色素沉着症和缺铁性贫血的辅助诊断和疗效监测。
			4		前列腺特异性抗原测定试剂盒	试剂盒适用于定量测定血清或血浆中总前列腺特异性抗原（psa）,psa含量测定可以用于前列腺肿瘤的辅助诊断和疗效监测。
			5		游离前列腺特异性抗原测定试剂盒	试剂盒适用于定量测定血清或血浆中游离前列腺特异性抗原（f-psa）,f-psa含量测定可以用于前列腺肿瘤的辅助诊断和疗效监测。
			6		s100蛋白测定试剂盒	试剂盒适用于定量测定血清中sangtec-100 蛋白质的含量, sangtec-100 含量测定可以用于脑组织损伤、脑缺血及脑中风的辅助诊断和疗效监测。
			7		细胞角蛋白19片段测定试剂盒	试剂盒适用于定量测定血清或血浆中细胞角蛋白19片段（cyfra21-1）的含量, cyfra21-1含量测定可以用于非小细胞肺癌的辅助诊断和疗效监测。
			8		鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒	试剂盒适用于定量测定血清或血浆中鳞状上皮细胞癌抗原（scca）的含量, scca含量测定可以用于鳞癌的辅助诊断和疗效监测。
			9		神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒	试剂盒适用于定量测定血清或血浆中神经元特异性烯醇化酶（nse）的含量， nse含量测定可以用于小细胞肺癌的辅助诊断和疗效监测。
			10		促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒	试剂盒适用于定量测定血清或血浆中促甲状腺激素受体抗体（trab）的含量， trab含量测定可以用于甲状腺疾病特别是graves’s 病的辅助诊断和疗效监测。
			11		促甲状腺素测定试剂盒	试剂盒适用于定量测定血清或血浆中促甲状腺激素（tsh）的含量， tsh含量测定可以用于甲状腺疾病的辅助诊断和疗效监测。
			12		甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒	试剂盒适用于定量测定血清或血浆中抗甲状腺球蛋白抗体（anti-tg）的含量， anti-tg含量测定可以用于自身免疫性甲状腺疾病的辅助诊断和疗效监测。
			13		甲状腺微粒体抗体测定试剂盒	试剂盒适用于定量测定血清或血浆中抗甲状腺微粒体抗体（anti-tm）的含量， anti-tm含量测定可以用于自身免疫性甲状腺疾病的辅助诊断和疗效监测。
			14		血清反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒	试剂盒适用于定量测定血清或血浆中反三碘甲状腺原氨酸（rt3）的含量， rt3含量测定可以用于非甲状腺疾病综合症，如低t3综合症、低t4综合症的鉴别诊断和疗效监测。
			15		血清甲状腺素测定试剂盒	试剂盒适用于定量测定血清或血浆中总甲状腺素（tt4）的含量， tt4含量测定可以用于甲状腺疾病的辅助诊断和疗效监测。
			16		血清三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒	试剂盒适用于定量测定血清或血浆中总三碘甲状腺原氨酸（tt3）的含量， tt3含量测定可以用于甲状腺疾病的辅助诊断和疗效监测。
			17		血清游离四碘甲状腺原氨酸测定试剂盒	试剂盒适用于定量测定血清或血浆中游离甲状腺素（ft4）的含量， ft4含量测定可以用于甲状腺疾病的辅助诊断和疗效监测。
			18		血清游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒	试剂盒适用于定量测定血清或血浆中游离三碘甲状腺原氨酸（ft3）的含量， ft3含量测定可以用于甲状腺疾病的辅助诊断和疗效监测。
			19		黄体生成素测定试剂盒	试剂盒适用于定量测定血清或血浆中促黄体生成素（lh）的含量， lh含量测定可以用于发育延迟和早熟、性腺功能低下、生育能力低下、多囊卵巢疾病和下丘脑-垂体等疾病的辅助诊断和疗效监测。
			20		游离雌三醇测定试剂盒	试剂盒适用于定量测定血清中游离雌三醇（fe3）的含量， fe3含量测定可以用于评估胎盘功能，以及胎儿窘迫、胎盘功能衰竭、胎儿宫内发育迟缓、死胎、畸胎、葡萄胎、无脑儿、胎盘功能不全、高危妊娠、肾上腺发育不全等疾病的辅助诊断和疗效监测。
			21		游离睾酮测定试剂盒	试剂盒适用于定量测定血清中游离睾酮（free-test）的含量， free-test含量测定可以用于高雄性激素血症、阿尔茨海默氏症等疾病的辅助诊断和疗效监测。
			22		卵泡刺激素测定试剂盒	试剂盒适用于定量测定血清或血浆中促卵泡刺激素（fsh）的含量， fsh含量测定可以用于发育延迟和早熟、性腺功能低下、生育能力低下、多囊卵巢疾病和下丘脑-垂体等疾病的辅助诊断和疗效监测。
			23		催乳素测定试剂盒	试剂盒适用于定量测定血清或血浆中泌乳素（prl）的含量， prl含量测定可以用于高泌乳素血症等疾病的辅助诊断和疗效监测。
			24		人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒	试剂盒适用于定量测定血清或血浆中总β 人绒毛膜促性腺激素（t-β hcg）的含量， t-β hcg含量测定可以用于妊娠并发症的各种形式，如早孕流产、异位妊娠等疾病的辅助诊断和疗效监测。
			25		睾酮测定试剂盒	试剂盒适用于定量测定血清或血浆中睾酮（test）的含量， test含量测定可以用于雄性激素过多症，如特发性多毛症、先天性肾上腺皮质增生、多囊卵巢综合症等疾病的辅助诊断和疗效监测。
			26		雌二醇测定试剂盒	试剂盒适用于定量测定血清或血浆中雌二醇（e2）的含量， e2含量测定可以用于妊娠相关疾病的辅助诊断和疗效监测。
			27		孕酮测定试剂盒	试剂盒适用于定量测定血清或血浆中孕酮（prog）的含量， prog含量测定可以用于先兆流产等疾病的辅助诊断和疗效监测。
			28		eb病毒衣壳抗原iga抗体检测试剂盒	试剂盒适用于定性检测血清中eb 病毒衣壳抗原iga（ebv vca iga）的含量， ebv vca iga含量测定可以用于eb病毒感染、鼻咽癌的辅助诊断和疗效监测。
			29		eb病毒衣壳抗原igg抗体检测试剂盒	试剂盒适用于定性检测血清中eb 病毒衣壳抗原 igg（ebv vca igg）的含量， ebv vca igg 含量测定可以用于eb病毒感染的辅助诊断和疗效监测。
			30		eb病毒早期抗原iga抗体检测试剂盒	试剂盒适用于定性检测血清中eb 病毒早期抗原 iga（ebv ea iga）的含量， ebv ea igg 含量测定可以用于eb病毒感染、鼻咽癌的辅助诊断和疗效监测。
			31		eb病毒早期抗原igg抗体检测试剂盒	试剂盒适用于定性检测血清中eb 病毒早期抗原 igg（ebv ea igg）的含量， ebv ea igg 含量测定可以用于eb病毒感染的辅助诊断和疗效监测。
			32		ⅳ型胶原测定试剂盒	试剂盒适用于定量检测血清中iv型胶原（civ）的含量， civ 含量测定可以用于肝纤维化的辅助诊断和疗效监测。
			33		层粘连蛋白测定试剂盒	试剂盒适用于定量检测血清中层粘连蛋白（ln）的含量，ln含量测定可以用于肝纤维化的辅助诊断和疗效监测。
			34		三型前胶原n端肽测定试剂盒	试剂盒适用于定量检测血清中三型前胶原n端肽（piiip n-p）的含量， piiip n-p含量测定可以用于肝纤维化的辅助诊断和疗效监测。
			35		甘胆酸测定试剂盒	试剂盒适用于定量检测血清中甘胆酸（cg）的含量， cg含量测定可以用于肝纤维化和妊娠胆汁瘀积症的辅助诊断和疗效监测。
			36		谷氨酸脱羧酶抗体测定试剂盒	试剂盒适用于定量检测血清中谷氨酸脱羧酶抗体（gad）的含量， gad含量测定可以用于1型糖尿病的辅助诊断、鉴别诊断和疗效监测。
			37		骨钙素测定试剂盒	试剂盒适用于定量检测血清中骨钙素（bgp）的含量， bgp含量测定可以用于骨质疏松的辅助诊断、鉴别诊断和疗效监测。
			38		抗人胰岛素抗体测定试剂盒	试剂盒适用于定量检测血清中抗人胰岛素抗体（iaa）的含量， iaa含量测定可以用于i型糖尿病的辅助诊断、鉴别诊断和疗效监测。
			39		25-羟基维生素d测定试剂盒	试剂盒适用于定量检测血清或血浆中25-羟基维生素d（25-oh vd）的含量， 25-oh vd含量测定可以用于维生素d的营养状态评估以及骨质疏松的辅助诊断、鉴别诊断。
			40		糖类抗原50测定试剂盒	试剂盒适用于定量检测血清或血浆中糖类抗原50（ca50）的含量，ca50含量测定可以用于常见肿瘤特别是消化道肿瘤的辅助诊断和疗效预后监测。
			41		糖类抗原242测定试剂盒	试剂盒适用于定量检测血清或血浆中糖类抗原242（ca242）的含量，ca242含量测定可以用于消化道肿瘤的辅助诊断和疗效预后监测。
			42		糖类抗原72-4测定试剂盒	试剂盒适用于定量检测血清或血浆中糖类抗原72-4（ca72-4）的含量，ca72-4含量测定可以用于胃癌等肿瘤的辅助诊断和疗效预后监测。
			43		糖类抗原125测定试剂盒	试剂盒适用于定量检测血清或血浆中糖类抗原125（ca125）的含量，ca125含量测定可以用于卵巢癌等肿瘤的辅助诊断和疗效预后监测。
			44		糖类抗原15-3测定试剂盒	试剂盒适用于定量检测血清或血浆中糖类抗原15-3（ca15-3）的含量，ca15-3含量测定可以用于乳浸润性乳腺癌的辅助诊断和疗效预后监测。
			45		糖类抗原19-9测定试剂盒	试剂盒适用于定量检测血清或血浆中糖类抗原19-9（ca19-9）的含量，ca19-9含量测定可以用于消化道肿瘤特别是胰腺癌、肠癌等肿瘤的辅助诊断和疗效预后监测。
			46		eb病毒衣壳抗原igm抗体检测试剂盒	试剂盒适用于定性检测血清中eb 病毒衣壳抗原igm（ebv vca igm）的含量， ebv vca igm 含量测定可以用于eb病毒感染的辅助诊断和疗效监测。
			47		eb病毒核抗原igg抗体检测试剂盒	试剂盒适用于定性检测血清中eb 病毒核抗原 igg（ebv na igg）的含量， ebv na igg 含量测定可以用于eb病毒感染的辅助诊断和疗效监测。
			48		甲状腺球蛋白测定试剂盒	试剂盒适用于定量测定血清或血浆中甲状腺球蛋白（tg）的含量，tg含量测定可以用于甲状腺疾病、甲状腺肿瘤的辅助诊断和术后复发监测。
			49		抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒	试剂盒适用于定量测定血清或血浆中抗甲状腺过氧化物酶抗体（anti-tpo）的含量， anti-tpo含量测定可以用于自身免疫性甲状腺疾病的辅助诊断和疗效监测。
			50		血清透明质酸测定试剂盒	试剂盒适用于定量检测血清中透明质酸（ha）的含量， ha 含量测定可以用于肝纤维化的辅助诊断和疗效监测。
			51		血清甲状旁腺素测定试剂盒	试剂盒适用于定量检测血清或血浆中甲状旁腺素（pth）的含量， pth含量测定可以用于甲状旁腺相关疾病的辅助诊断和疗效监测。
			52		血清降钙素测定试剂盒	试剂盒适用于定量检测血清或血浆中降钙素（ct）的含量， ct 含量测定可以用于甲状腺髓样癌的辅助诊断和疗效监测。
			53		c肽测定试剂盒	试剂盒适用于定量检测血清或血浆中c肽（c-p）的含量， c-p 含量测定可以用于糖尿病的辅助诊断、鉴别诊断和疗效监测。
			54		胰岛素测定试剂盒	试剂盒适用于定量检测血清或血浆中胰岛素（ins）的含量， ins 含量测定可以用于糖尿病的辅助诊断、鉴别诊断和疗效监测。
			55		胰岛素原测定试剂盒	试剂盒适用于定量检测血清中胰岛素原（proins）的含量， proins含量测定可以用于糖尿病的辅助诊断、鉴别诊断和疗效监测。
			56		胰岛素样生长因子ⅰ测定试剂盒	试剂盒适用于定量检测血清中胰岛素样生长因子i（igf-1）的含量， igf-1含量测定可以用于生长激素缺乏症的辅助诊断、鉴别诊断和疗效监测。
			57		硫酸去氢表雄酮测定试剂盒	试剂盒适用于定量检测血清中硫酸去氢表雄酮（dhea-s）的含量，dhea-s 含量测定可以用于肾上腺皮质功能异常导致的高雄性激素血症的辅助诊断、鉴别诊断和疗效监测。
分包2	1	cd45检测试剂（percp）	1.本产品适用于检测人体生物标本中cd45分子的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 ******医院现有流式细胞检测仪上使用，不需另外购买仪器设备。 3.试剂有效期≥18个月。 4.试剂盒应符合国家nmpa要求，具备医疗器械注册证。

★二.投标（销售）公司的资质及投标要求：
1.投标公司应具有良好的商业信誉和财务状况，具有独立的法人资格，从事经营两年以上，须提供以下资质证明文件：
（1）投标公司《营业执照》和产品生产企业《营业执照》。
（2）投标公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明。
（3）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章）及产品介绍、彩页资料等材料。
2.所投产品属于医疗器械的，投标公司须提供以下资质证明文件：
（1）投标公司《营业执照》和相应的《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。
（2）产品生产企业《营业执照》和相应的《第一类医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械生产许可证》。
（3）根据产品所对应的医疗器械类别提供相应的《第一类医疗器械备案信息表》或《医疗器械注册证》及其附件。
（4）投标公司需提供生产企业委托代理经销授权书，授权期限在一年及以上（进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章，国产产品须加盖委托单位鲜章）。
（5）投标公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明。
（6）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章）及产品介绍、彩页资料等材料。
（7）对投标公司要求：①国产产品由国内制造商、全国总代理商（制造商指定代理商）或总代理商授权的一级代理商参与投标。②进口产品由国内总代理商或总代理商授权的一级代理商参与投标。若不能满足上述条件，则应是重庆地区唯一指定经销商（特殊情况除外）。
三.报名须知：
从发出公告起2024年11月12日至2024年11月14日17：30前，工作日每天上午8:30～11:30,下午2:30～5:30到院招标采购办（国医馆203）黄老师处进行报名。供应商需同时登录采购软件系统线上报名，操作说明附后。
报名时请按上述要求携带自制密封投标文件一式三份加盖齐缝章（一正两副），请在密封投标文件封面上标注投标公司全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数，以便联系！节假日不受理，逾期不受理。
投递投标文件时请务必填写投标文件接收登记表。
首次挂网时间为5个工作日，如投标公司不满足三家，将进行第二次挂网（挂网时间为3个工作日），如仍不满足三家，将进行第三次挂网（挂网时间为3个工作日）。
四.评审原则
******医院组织专家对投标产品的价格、商务、参数、样品、药交所挂网情况等内容进行综合评审。
******医院根据专家评审意见选择排名靠前的公司进行商务咨询，选择质优价廉产品。
3.对商务条款的偏离：
投标文件中的交货时间、价格、质量保证期等商务条款不能满足遴选文件要求的公司将失去成为成交供应商的资格。
4.对关键条款（带“★”号）的偏离检查：
遴选文件中标注“★”号的为关键条款，低于遴选文件要求的为负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。
★5.投标时需提供所投产品耗材（试剂除外）样品（每个品种提供一个规格型号的样品），样品单独密封保存之后与投标文件一并提交。遴选结果公示后投标公司在5个工作日内自行到招标采购办领取样品，否则，视为自动放弃。
五.遴选结果通知
******医院外网公示遴选结果（包括项目名称、成交供应商），公示时间为3个工作日。
2.遴选结果将电话通知成交供应商，并发出遴选结果通知书。
3.成交供应商在接到遴选结果通知后30个日历日内完善配送合同相关手续，逾期视为自动放弃资格。
六.其他要求
1.投标价格表请做在标书最前页，投标书所报价格为包干价（包括但不限于耗材制造费（含辅材）、人工费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、配送费、各种税费等全部费用）。建议成交供应商选择我院指定供货商进行配送供货，投标报价请考虑相关配送费用（约7%）。
2.凡收费医用耗材需提供重庆物价收费依据、标准收费项目名称、标准物价编码、国家医疗目录编码（c开头27位）和重庆医疗目录编码（27位）。
******医院财务科。
4.合同签订有效期：试剂类为3年，其他为 2年。
5.付款时间为货到验收合格后6个月。
6.所投产品属于医用耗材，应在重庆市药交所平台挂网交易，试剂类医用耗材成本应不超过40%。
7.投标价格不能高于重庆市药交所线上实际交易参考价。投标书中须附有投标时间2月之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。
★8.请以“分包”为单位应标。投标文件按分包项目分别密封包装。
9.所投产品的注册证名称与遴选文件名称不相符时请附情况说明。
10.投标公司需对技术要求逐一应答是否满足要求。
11.投标公司在重庆应有仓储库房，能在收到订单3个工作日内送货到院。
12.供应商承诺参与本次投标活动中无串通投标行为、无提供虚假证明材料******医院纪检室依法依规处理。
七.投标文件格式
（一）经济文件：投标文件价格表
（二）技术文件：技术条款差异表
（三）商务文件
1.投标函（格式）
2.商务条款差异表
（四）资格文件
（五）投标文件格式（供参考）
1.经济文件
报价明细表
采购项目名称：单位：元

序号

投标产品名称

生产 厂家

规格型号

单位

投标单价

注册证号

药交所挂网产品编码

耗占比（仅试剂类填写）

注：1.请投标公司完整填写本表。
2.该表可扩展，并逐页签字或盖章。
3.务必填写清楚，准确无误。
4.未挂网产品请注明“未挂网”。
投标公司：法定代表人或法定代表人授权代表：
（公章）（签字或盖章）
年月日
收费依据
采购项目名称：

序号

耗材名称

重庆物价收费依据(填“有”或“无”)

耗材对应标准主项目收费名称

标准物价编码

国家医保码

重庆医保码

2.技术文件
技术条款差异表
采购项目名称：

序号

遴选要求

投标应答

差异说明

投标公司：法定代表人或法定代表人授权代表：
（公章）（签字或盖章）
年月日
注：
1.本表即为对本项目“一.拟采购医用耗材（器械）名称及要求”中所列技术要求进行比较和响应。
2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。
3.该表可扩展。
4.可附相关技术支撑材料。（格式自定）
3.商务文件
投标函（格式）
采购项目名称：
******医院：
（投标人名称）系中华人民共和国合法企业，注册地址：。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下：
一.我方完全理解并接受该项目遴选文件所有要求。
二.我方提交的所有投标文件、资料都是准确和真实的，如有虚假或隐瞒，我方愿意承担一切法律责任。
三.我方承诺按照遴选文件要求，提供采购项目的技术服务。
四.我方按遴选文件要求提交的投标文件为：投标文件正本1份，副本2份，正本与副本均装订完整。
五.如果我方中选，我方将履行遴选文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺，按采购相关法律法规约定条款承担我方责任。
（投标人公章）
年月日
商务条款差异表
采购项目名称：

序号

遴选商务要求

投标商务应答

差异说明

投标人：法定代表人或法定代表人授权代表：
（投标人公章）（签字或盖章）
年月日
注：
1.本表即为对本项目“二.投标（销售）公司的资质要求”和“六.其他要求”中所列商务条款进行比较和响应。
2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。
3.该表可扩展。
4.资格文件
（结束）
报名及咨询电话：023-****** 联系人：黄老师
质疑及答复电话：023-****** 联系人：黄老师
投诉（对质疑答复不满意）电话：023-******联系人：王老师
******医院
网上报名操作说明
报名流程：
第一步：登录网站******，输入账号及密码，进入报************医院电子招标”说明。
第二步：进入网页后，在左侧菜单栏点击“遴选管理-招标报名”，选定要报名的项目后点击“提交报名”或双击要报名的项目，填写相关信息。
******医院和工程师都无法查看加密信息。
第四步：在分包信息中找到要参与的项目，在“确认报名”后面选择“是”，上传附件，点击保存，点击确认提交（请在报名截止时间内提交审核，超出时间将无法提交，视为投标公司放弃报名）。
特别提醒:请在账号注册后及投标文件提交后及时联系黄老师（******）审核。系统操作过程中出现问题请咨询工程师贺老师，联系电话：******。